葯廠qa面試問題

1. 面試自我介紹，我面試葯廠的QA

你是剛剛畢業嗎？運氣真好。 剛畢業就有機會面試QA了。像我們啊！剛畢業是操作工啊！命運如此安排，總叫人無奈！！！

2. 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；

2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；

3.負責體系文件管理和變更控制；參與工藝規程及標准操作規程的制訂；

4.負責供應商審核；

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；

6.負責質量管理體系的培訓工作；

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督（各崗位）及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核，物料放行，生產批號結束後的清場監督，及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃，包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等，進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後，再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

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在職能結構中，各個職能部門設立自己的QA崗位，位於高級經理之下，獨立於項目組。QA直接對高級經理負責，但業務上需要向項目經理匯報，屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下，由於高級經理專注於業務的發展，QA的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA

3. 急！急！葯廠QA工作職責是什麼如何開展工作要越細越好！例如原料葯，固體制劑，凍乾粉針QA方面的職責

1，QA是質量保證的中文縮寫，也就是在生產過程中檢查葯品的生產的葯品的中間品或成品的質回量。答eg：檢查員工是否按照生產規程操作。檢查半成品的質量。檢查包裝的質量，例如標簽是否正確、清晰等~

2，偶是做包裝工段的，粉碎工段不太熟，但是應該是檢查操作工的操作、以及粉碎質量的。

3，參照上條。

總之，QA就是在葯廠中巡邏檢查操作工的操作以及生產質量的，防止發生生產事故和生產質量不合格的情況發生，一般沒有學歷上的要求，中專、大專、本科都可以乾的。

希望能幫到你~

4. 關於葯廠QA的問題

QA不是質檢抄員，尤其在葯廠。襲
QA的全稱翻譯為質量保證，顧名思義，就是確保所生產產品的質量，以及生產過程的質量都能夠符合法規要求和行業標准，具有生產以及與質量相關過程監督的功能。所以，QA除了要非常熟悉生產環節和操作流程之外，更要具備扎實和豐富法規知識和SOP，以及規范標准、風險控制等質量管理意識，具有較強的判斷力和解決問題的能力。
生產操作，在國內大部分葯廠只是按照定式的操作規范進行生產步驟操作，雖然在行政級別上不隸屬於QA，但是QA有權對於操作人員違反SOP和法規的行為進行制止、糾正、培訓和改進。
所以，QA需要更加全面的知識和技能，以及更高的質量和規范意識。
希望我的回答能夠為你解疑。

5. 葯廠QA\QC面試問題

如果你不著急的話，明年開過年來我們公司（江蘇紅豆杉葯業有限公司康希分公司）會招兩個QC，應屆生也可以，主要你的成績單要好看，特別是葯物合成和葯物分析這兩門學科成績一定要好！

6. 葯廠QA專員是做什麼的

QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的縮寫，中文意思是"質量保證"，其在ISO8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。不同公司，葯廠的QA專員工作安排不同。
一、葯廠QA專員主要工作內容如下：
1、本年度負責的驗證、再驗證工作；
2、完成變更、質量改善、降低成本、新產品、新材料、新處方等臨時項目的驗證；
3、起草並實施公用系統驗證方案、報告，並向上級提交；
4、匯報驗證中的異常情況，對驗證中出現的與預期結果不一致的情況應及時聯絡報告；
5、確保驗證結果和結論及時下發到各相關部門和指定負責人（現場QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思葯品生產質量管理規范）主管科長）；
6、負責接收各生產部驗證負責人提交的設備、工藝及變更等驗證結論復印件，整理歸檔；
7、完成相關驗證管理文件和SOP的起草、修訂；
8、開展風險評估，實施偏差和變更等質量保證管理工作；
9、配合公司和部門計劃組織驗證組進行GMP自檢。包括確認檢驗儀器是否按規定校驗，驗證持續狀態的保持；
10、完成領導交辦的其它工作。
二、葯廠QA專員崗位要求如下：
1、本科及以上學歷，葯學相關專業；
2、具有兩年以上葯品質量或生產管理工作經驗；
3、外語要求：CET-4（大學英語四級考試簡稱CET-4）以上；
4、溝通能力強，有責任心及良好的職責素質和團隊精神；
5、具有一定的文字書寫及表達能力；
6、熟悉葯品 GMP知識、葯品質量管理等專業知識；
7、熟悉葯監主管部門工作流程。

7. 葯廠QA面試時會問什麼問題

談談你對QA的理解？
QA致力於為第三方提供一種信任，這第三方可以是顧客，也可以是檢驗機構，證明其廠房、設施和產品等有能力達到要求。它並不像有些人認為的那樣QA只是在現場監督檢查，其實在葯品的整個生命周期中QA都起著舉足輕重的作用：從對供應商的審核與批准 進入倉庫之後取樣、檢驗、放行（ 發放到生產車間，經過一系列的加工、半成品、成品入庫 ） 在這期間應對各個質控點進行控制，對批記錄（包括批生產記錄，批包裝記錄，批檢驗記錄）進行審核，若無問題，放行。除此之外還有對生產過程中出現的偏差採取應急措施、CAPA（糾正與預防措施）、及對偏差的追蹤、批記錄的審核、葯品上市後的追溯等。
為什麼離開這家公司?
其實我離開這家公司也是迫不得以，和公司的人都相處的很好，和領導的關系都相處的很融洽，但是為了自身的發展，我們公司的劑型太單一了，貴公司的劑型相對較多，我能夠學的更多東西，這樣有利於自身的發展。
怎樣做好QA？
首先心要細，因為葯品的對象是人，我們要對病人的生命負責，我們QA嚴格按照標准執行的同時（這也可減少質量風險），也要和各部門之間搞好溝通協調工作。比如拿一個現場QA來說需處理好與生產人員的關系，讓他們覺得你是在幫助他們，而不是像警察抓小偷似的，以為我們是處處在挑他們的毛病，讓他們自覺的將問題反應給你，不然的話你有可能看到的是一些假象。當然QA不是生產的保姆，因為就如GMP的指導思想所說：質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。生產人員的每一個動作你不可能都能監控的到，而他們的任何一個小小的疏忽都有可能影響產品的質量。
為什麼來應聘QA？
因為葯品的對象是人，我們要對病人的生命負責（同上），質量是第一。葯品只有合格與不合格之分，不像其他一些商品有優等與次等之分，而且它的質量是不能靠人的感觀來識別的，必須通過專業的設備，專業的人來檢驗，而這些都是在產品做出來後才能看的出來的，如果不合格，將會對公司有很大的損失，這都是事後把關，我們需要預防為主，這就需要QA了，把問題扼殺在搖籃里。
對你應聘的公司概況有一定的了解，他們公司的主打產品、有多少人、什麼時候建公司的等等。

8. 請問一般葯廠面試QA會問哪些問題呢

先去了解QA要做些什麼，QA的工作流程，做QA將要面對的問題。

9. 葯廠QA的主要是做什麼的

本職工作：
（1）負責抄生產車間產品製造全過程的質量監控。
（2）負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行。
（3）監督和檢查生產車間現場清查工序，確保其按GMP文件執行，避免交叉污染。
（4）監控包裝過程按工作程序執行。
（5）負責成品留樣，在庫監督管樣品取樣。
直接責任：
（1）對生產車間的GMP執行和管理負監督責任，出現異常情況及時向上級報告。
（2）對工序放行遞交影響產品質量負責。
（3）對取樣符合GMP要求負責。