Ⅰ 葯品三證是什麼
葯品三證是:《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。
為進一步加強葯品經營質量管理,保障葯品安全,2016年6月30日,國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》,自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。
本次修改主要涉及三個方面的內容:
1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號),對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。
2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(國務院令第668號),將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。
3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》(國辦發〔2015〕50號),將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。
(1)葯品許可證個人簡歷擴展閱讀:
辦理葯品經營許可證的申請材料:
1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」;
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營葯品的類別和范圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》2份;
8、按申請材料順序製作目錄。
GSP認證的要求:
根據國家葯品監督管理局的部署,凡通過本次換證的葯品經營企業,將在3~5年時間內進行GSP認證,未能取得GSP認證的企業,在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。
因此,推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫,葯品經營秩序混亂的現狀,促進葯品經營企業提高管理水平,促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
Ⅱ 辦理《葯品經營許可證》(零售)需具備哪些條件
辦理方法分兩種情況:【批發企業】【零售企業】
【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
【開辦葯品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
Ⅲ 《葯品經營許可證》如何辦理
1、提出申請:向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請;
2、遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;
3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;
4、審核階段:審核周期為30個工作日;
5、資質發放:對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
Ⅳ 辦理葯品經營許可證需要哪些材料
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:
1、葯品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
如何辦理葯品經營許可證:
(一)、申請開辦需提供以下資料:
1、開辦葯店申請書;
2、籌建零售葯品申請表;
3、工商局名稱預先核准通知書原件和復印件。
4、葯店法定代表人、企業負責人(表三)、質量負責人履歷表;
5、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件;
6、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件;
7、葯店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件;
8、擬使用房屋證明原件和復印件(房產證和租房協議);
9、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖;
10、葯店企業負責人、質量負責人無兼職證明;
11、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明;
12、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。
表格需要到葯監局領取,有些地區達到了無紙化辦公,可在官方網站直接下載;
【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執業葯師執業證書原件、復印件;
3、擬經營葯品的范圍;
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1、葯品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3、擬辦企業組織機構情況;
4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
【開辦葯品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2、擬經營葯品的范圍;
3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
Ⅳ 醫療器械經營許可證需要附帶個人簡歷 個人簡歷怎麼寫啊
他需要有醫學背景的人去經營,這不是其他商品,他涉及到人的健康安全。
Ⅵ 怎麼辦葯品經營許可證
哪些公司需要辦理《葯品經營許可證》?
據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。
葯品經營許可證經營范圍:
1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;
2、生物製品;
3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。
4、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。
葯品的安全關系人們的生命健康,所以葯品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的
需要滿足什麼條件:
1、具有保證所經營葯品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格;批發企業至少要配備5名執業葯師人員;
3、零售企業營業場所面積不小於60平米,批發企業經營面積不小於100平米、倉庫面積不小於500平米(可委託);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
需要提供哪些資料:
1、葯品經營許可證申請書
2、企業基本資料
3、法人身份證、簡歷
4、企業質量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執業葯師資格證)
5、質量管理制度目錄
申請《葯品經營許可證》途中有哪些要點需要注意:
1、申請《葯品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力;
2、企業營業場所面積每超出開辦標准100平方米,需增加1名執業葯師;
3、質量負責人、處方審核員、葯學技術人員等關鍵崗位,不得兼職;
4、要確保葯品質量存放安全,常溫或者低溫,配置相關的設施儲存設備;保證場地衛生合格。
Ⅶ 如何辦理葯品經營許可證
一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執業葯師執業證書原件、復印件;
3、擬經營葯品的范圍;
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2、擬經營葯品的范圍;
3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
三、成都辦理機構:企業所在地的食品葯品監督管理局。
(7)葯品許可證個人簡歷擴展閱讀:
申領《葯品經營許可證》的條件
第四條 按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
參考資料:葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局
Ⅷ 如何做好葯品推銷員的個人簡介
由於我沒做過葯品推銷員,也不知道你賣的是什麼類的葯品,我只能給你提供以下的資料,希望能對你有所幫助!一份成功的葯品推銷員的個人簡歷,在寫作時應該注意以下幾個方面:
1.注重語言技巧:
2.使用情感動詞對與工作相關的經歷進行詳細介紹;
3.通俗易懂
4.應有影響力而無假內容;
5.最好一頁,至多二頁;
6.語法正確,無錯別字;
7.文體規范,避免使用簡語;
8.最好使用計算機來寫個人簡歷;
9.應使用高質量的紙列印;
10.按照時間倒序排列,把最近擔任的職務排在最前邊;
一份成功的簡歷應包括以下幾個部分:
第一部分--身份的證明
把你的姓名、住址和電話號碼寫在面首,應使用全名。簡歷上最好只註明家裡的電話號碼,避免招聘方打電話到你辦公室的尷尬。
第二部分--愛教育的程度
首先,註明你上過的學校(名稱和地址)。然後,是學業成績。一般來說,人們希望把所取得的學位都寫上。如果你取得了某個學位,應把全稱寫出來。
每一個條目都有必須註明日期。
在這個部分,還可以包括你取得某項成就或者獲得的榮譽。
第三部分--繼續教育
你所參加過的與該工作有關的其它輔導或培訓課程,也應該反映出來,並註明完成的日期。
如果目前正學某一科目,你就應把將完成的日期寫出來,例如,計算機文字處理,將於明年1月完成。
第四部分--工作或業務經驗
對於大多數用人單位來說,這一部分是個人簡歷的"核心"--你應把獲得的所有工作經驗都寫進去。
首先應該是你最近工作的單位,並附上所在地區。然後註明你的職位及任職時間。應按時間倒序排列,先是你最近的工作經歷,然後是以前的。
如果在你的工作履歷中出現空檔,即有一段時間沒有做任何工作,你也應把時間註明,不要只寫年代。最好把你工作的日期寫准確,並做好准備,回答一些預想不到的問題。兼職或季節性工作的日期也應寫清楚。
其次就是對你做過的工作進行詳細的介紹,大多數人往往認為這一部分比較難寫。描述邏輯性要強有力、文字盡量簡潔、明了、准確,應該突出體現你的技能,另外你還應該做到以下幾點:
1.最重要的技能列在最前邊,然後按輕重次序排列。
2.簡歷中不要使用簡語。
3.避免使用代詞--我、我的、他、她、他們、她們的等。
4.特殊情況時,應
(1)如果你在某單位擔任過多種職務,就把它們及工作經驗一一羅列出來。
(2)如果你在某一機構做臨時雇員,就把此機構作為你的僱主。如果你在某一組織工作的時間較長,那麼,就把這段時間內的工作進行詳細介紹。
(3)如果你有多種工作經驗或者如果你正准備換個工作。又或你過去所干工作與你目前正在尋找的工作無任何聯系,那麼,在寫個簡歷時,你就要把你的工作經歷進行分類或分組。
第五部分--從事志願者工作的經歷
如果你從事過與你所找工作有聯系,或你認為有助於你未來的用人單位更好地了解你的某種志願者工作,你也應該把這一部分包括在你的個人簡歷中,其要求同職業或工作經歷部分。
第六部分--職業與非職業性活動
如果你是一名經驗豐富的求職者 ,在簡歷中就應該介紹你所參加過的職業與非職業性活動,這些活動必須是你親身經歷的,且最好能引起招聘者的興趣。
第七部分--會員
在簡歷上列出你所參加過的協會的名字和你加入的日期。
第八部分--證書/許可證
在這一部分,把你獲得的證書和執業許可證附列上。例如:注冊會計師、律師等。
第九部分--研究工作及成果
你應該把你做過的重大研究項目寫進你的個人簡歷。要註明你的姓名及項目合作者的姓名,用大號字體寫出項目名稱及該項目的贊助商(如果無贊助,請註明)。最後註明你完成該項目的時間。
第十部分--說明部分
如果你對求職,可以做出特別的說明,且這些說明與你的工作有關,並能引起招聘者的興趣,那麼,你的簡歷上也應包括這部分。
第十一部分--推薦信
推薦信往往是簡歷中的最後一部分。可另行附在簡歷的後面。
結語:
個人簡歷是對你各方面情況的如實反映。它向用人單位提供了有關你工作能力等方面的重要信息。簡歷一定要實事求是。如果你的介紹有失真的情況,將嚴重影響求職的成功和就職後的發展。
應邀與用人單位進行見面時,應多帶幾份簡歷,有備無患。
最後,要經常更新你的簡歷內容,以便隨時抓住良機。
答案二:成功的申請可以幫助你按自己的條件進入最合適的學校,是不可忽視的一項。個人簡歷是反映一個申請者自身情況的材料。國外絕大多數的學校都要求申請者提供,並作為審查批准入學的重要依據之一。
個人簡歷的英譯很多,如"Personnel Vita"、"Autobiographical Statement"、"Personal Statement"、"Autobiography"、"Resume"。其中"Resume"寫法稍有不同。個人簡歷一般應簡要寫明本人所受教育、專業興趣、工作經歷、所取得的成績及家庭背景。
有關個人簡歷寫作的注意要點。綜合各校的要求,特做如下分析:
1.個人簡歷的結構可分為三或四個段落。第一段落簡單交待自己的個人情況,如姓名、出生時間及地點、家庭背景等。良好的家庭教育對你的成才當然有利。但美國對此不很重視,一般可以不寫。第二段可以圍繞你的求學經過來展開,但不要用流水帳式的寫法使敘述過於生硬刻板。第三段以你的大學生活為主,你為何選此學科,可以與前面的敘述相呼應。第四段要說明你個人的能力、性格。
2. 內容要著重在你留學的動機,目前所取得的成績,你終生的目標。
3. 個人簡歷避免過多的形容詞,例如,想像力十分豐富、創造力超群等,宜舉小小的例子來說明。
4. 個人簡歷約200-300字為可,不宜寫得太長。
Ⅸ 辦理葯品經營許可證的許可證
申請互聯網葯品信息許可證需要具備有的條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統;
7、具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
8、依法設立的葯品連鎖零售企業或提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格。
Ⅹ 《葯品經營許可證》怎麼申請
開辦葯品批發企業的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
開辦葯品零售企業的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。