药厂qa面试问题

1. 面试自我介绍，我面试药厂的QA

你是刚刚毕业吗？运气真好。 刚毕业就有机会面试QA了。像我们啊！刚毕业是操作工啊！命运如此安排，总叫人无奈！！！

2. 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(2)药厂qa面试问题扩展阅读

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA

3. 急！急！药厂QA工作职责是什么如何开展工作要越细越好！例如原料药，固体制剂，冻干粉针QA方面的职责

1，QA是质量保证的中文缩写，也就是在生产过程中检查药品的生产的药品的中间品或成品的质回量。答eg：检查员工是否按照生产规程操作。检查半成品的质量。检查包装的质量，例如标签是否正确、清晰等~

2，偶是做包装工段的，粉碎工段不太熟，但是应该是检查操作工的操作、以及粉碎质量的。

3，参照上条。

总之，QA就是在药厂中巡逻检查操作工的操作以及生产质量的，防止发生生产事故和生产质量不合格的情况发生，一般没有学历上的要求，中专、大专、本科都可以干的。

希望能帮到你~

4. 关于药厂QA的问题

QA不是质检抄员，尤其在药厂。袭
QA的全称翻译为质量保证，顾名思义，就是确保所生产产品的质量，以及生产过程的质量都能够符合法规要求和行业标准，具有生产以及与质量相关过程监督的功能。所以，QA除了要非常熟悉生产环节和操作流程之外，更要具备扎实和丰富法规知识和SOP，以及规范标准、风险控制等质量管理意识，具有较强的判断力和解决问题的能力。
生产操作，在国内大部分药厂只是按照定式的操作规范进行生产步骤操作，虽然在行政级别上不隶属于QA，但是QA有权对于操作人员违反SOP和法规的行为进行制止、纠正、培训和改进。
所以，QA需要更加全面的知识和技能，以及更高的质量和规范意识。
希望我的回答能够为你解疑。

5. 药厂QA\QC面试问题

如果你不着急的话，明年开过年来我们公司（江苏红豆杉药业有限公司康希分公司）会招两个QC，应届生也可以，主要你的成绩单要好看，特别是药物合成和药物分析这两门学科成绩一定要好！

6. 药厂QA专员是做什么的

QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是"质量保证"，其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。
一、药厂QA专员主要工作内容如下：
1、本年度负责的验证、再验证工作；
2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
10、完成领导交办的其它工作。
二、药厂QA专员岗位要求如下：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
5、具有一定的文字书写及表达能力；
6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
7、熟悉药监主管部门工作流程。

7. 药厂QA面试时会问什么问题

谈谈你对QA的理解？
QA致力于为第三方提供一种信任，这第三方可以是顾客，也可以是检验机构，证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查，其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用：从对供应商的审核与批准 进入仓库之后取样、检验、放行（ 发放到生产车间，经过一系列的加工、半成品、成品入库 ） 在这期间应对各个质控点进行控制，对批记录（包括批生产记录，批包装记录，批检验记录）进行审核，若无问题，放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA（纠正与预防措施）、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。
为什么离开这家公司?
其实我离开这家公司也是迫不得以，和公司的人都相处的很好，和领导的关系都相处的很融洽，但是为了自身的发展，我们公司的剂型太单一了，贵公司的剂型相对较多，我能够学的更多东西，这样有利于自身的发展。
怎样做好QA？
首先心要细，因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责，我们QA严格按照标准执行的同时（这也可减少质量风险），也要和各部门之间搞好沟通协调工作。比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系，让他们觉得你是在帮助他们，而不是像警察抓小偷似的，以为我们是处处在挑他们的毛病，让他们自觉的将问题反应给你，不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到，而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。
为什么来应聘QA？
因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责（同上），质量是第一。药品只有合格与不合格之分，不像其他一些商品有优等与次等之分，而且它的质量是不能靠人的感观来识别的，必须通过专业的设备，专业的人来检验，而这些都是在产品做出来后才能看的出来的，如果不合格，将会对公司有很大的损失，这都是事后把关，我们需要预防为主，这就需要QA了，把问题扼杀在摇篮里。
对你应聘的公司概况有一定的了解，他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。

8. 请问一般药厂面试QA会问哪些问题呢

先去了解QA要做些什么，QA的工作流程，做QA将要面对的问题。

9. 药厂QA的主要是做什么的

本职工作：
（1）负责抄生产车间产品制造全过程的质量监控。
（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。
（4）监控包装过程按工作程序执行。
（5）负责成品留样，在库监督管样品取样。
直接责任：
（1）对生产车间的GMP执行和管理负监督责任，出现异常情况及时向上级报告。
（2）对工序放行递交影响产品质量负责。
（3）对取样符合GMP要求负责。