Ⅰ 药品三证是什么
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。
为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
本次修改主要涉及三个方面的内容:
1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号),将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。
3、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发〔2015〕50号),将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
(1)药品许可证个人简历扩展阅读:
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
GSP认证的要求:
根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
Ⅱ 办理《药品经营许可证》(零售)需具备哪些条件
办理方法分两种情况:【批发企业】【零售企业】
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
Ⅲ 《药品经营许可证》如何办理
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
Ⅳ 办理药品经营许可证需要哪些材料
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
如何办理药品经营许可证:
(一)、申请开办需提供以下资料:
1、开办药店申请书;
2、筹建零售药品申请表;
3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
4、药店法定代表人、企业负责人(表三)、质量负责人履历表;
5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;
6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;
7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;
8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证和租房协议);
9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;
10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;
11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;
12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
表格需要到药监局领取,有些地区达到了无纸化办公,可在官方网站直接下载;
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、拟办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2、拟经营药品的范围;
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
Ⅳ 医疗器械经营许可证需要附带个人简历 个人简历怎么写啊
他需要有医学背景的人去经营,这不是其他商品,他涉及到人的健康安全。
Ⅵ 怎么办药品经营许可证
哪些公司需要办理《药品经营许可证》?
据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围:
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的
需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
需要提供哪些资料:
1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
5、质量管理制度目录
申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;
4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。
Ⅶ 如何办理药品经营许可证
一、 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2、拟经营药品的范围;
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
三、成都办理机构:企业所在地的食品药品监督管理局。
(7)药品许可证个人简历扩展阅读:
申领《药品经营许可证》的条件
第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
参考资料:药品经营许可证管理办法--国家食品药品监督管理总局
Ⅷ 如何做好药品推销员的个人简介
由于我没做过药品推销员,也不知道你卖的是什么类的药品,我只能给你提供以下的资料,希望能对你有所帮助!一份成功的药品推销员的个人简历,在写作时应该注意以下几个方面:
1.注重语言技巧:
2.使用情感动词对与工作相关的经历进行详细介绍;
3.通俗易懂
4.应有影响力而无假内容;
5.最好一页,至多二页;
6.语法正确,无错别字;
7.文体规范,避免使用简语;
8.最好使用计算机来写个人简历;
9.应使用高质量的纸打印;
10.按照时间倒序排列,把最近担任的职务排在最前边;
一份成功的简历应包括以下几个部分:
第一部分--身份的证明
把你的姓名、住址和电话号码写在面首,应使用全名。简历上最好只注明家里的电话号码,避免招聘方打电话到你办公室的尴尬。
第二部分--爱教育的程度
首先,注明你上过的学校(名称和地址)。然后,是学业成绩。一般来说,人们希望把所取得的学位都写上。如果你取得了某个学位,应把全称写出来。
每一个条目都有必须注明日期。
在这个部分,还可以包括你取得某项成就或者获得的荣誉。
第三部分--继续教育
你所参加过的与该工作有关的其它辅导或培训课程,也应该反映出来,并注明完成的日期。
如果目前正学某一科目,你就应把将完成的日期写出来,例如,计算机文字处理,将于明年1月完成。
第四部分--工作或业务经验
对于大多数用人单位来说,这一部分是个人简历的"核心"--你应把获得的所有工作经验都写进去。
首先应该是你最近工作的单位,并附上所在地区。然后注明你的职位及任职时间。应按时间倒序排列,先是你最近的工作经历,然后是以前的。
如果在你的工作履历中出现空档,即有一段时间没有做任何工作,你也应把时间注明,不要只写年代。最好把你工作的日期写准确,并做好准备,回答一些预想不到的问题。兼职或季节性工作的日期也应写清楚。
其次就是对你做过的工作进行详细的介绍,大多数人往往认为这一部分比较难写。描述逻辑性要强有力、文字尽量简洁、明了、准确,应该突出体现你的技能,另外你还应该做到以下几点:
1.最重要的技能列在最前边,然后按轻重次序排列。
2.简历中不要使用简语。
3.避免使用代词--我、我的、他、她、他们、她们的等。
4.特殊情况时,应
(1)如果你在某单位担任过多种职务,就把它们及工作经验一一罗列出来。
(2)如果你在某一机构做临时雇员,就把此机构作为你的雇主。如果你在某一组织工作的时间较长,那么,就把这段时间内的工作进行详细介绍。
(3)如果你有多种工作经验或者如果你正准备换个工作。又或你过去所干工作与你目前正在寻找的工作无任何联系,那么,在写个简历时,你就要把你的工作经历进行分类或分组。
第五部分--从事志愿者工作的经历
如果你从事过与你所找工作有联系,或你认为有助于你未来的用人单位更好地了解你的某种志愿者工作,你也应该把这一部分包括在你的个人简历中,其要求同职业或工作经历部分。
第六部分--职业与非职业性活动
如果你是一名经验丰富的求职者 ,在简历中就应该介绍你所参加过的职业与非职业性活动,这些活动必须是你亲身经历的,且最好能引起招聘者的兴趣。
第七部分--会员
在简历上列出你所参加过的协会的名字和你加入的日期。
第八部分--证书/许可证
在这一部分,把你获得的证书和执业许可证附列上。例如:注册会计师、律师等。
第九部分--研究工作及成果
你应该把你做过的重大研究项目写进你的个人简历。要注明你的姓名及项目合作者的姓名,用大号字体写出项目名称及该项目的赞助商(如果无赞助,请注明)。最后注明你完成该项目的时间。
第十部分--说明部分
如果你对求职,可以做出特别的说明,且这些说明与你的工作有关,并能引起招聘者的兴趣,那么,你的简历上也应包括这部分。
第十一部分--推荐信
推荐信往往是简历中的最后一部分。可另行附在简历的后面。
结语:
个人简历是对你各方面情况的如实反映。它向用人单位提供了有关你工作能力等方面的重要信息。简历一定要实事求是。如果你的介绍有失真的情况,将严重影响求职的成功和就职后的发展。
应邀与用人单位进行见面时,应多带几份简历,有备无患。
最后,要经常更新你的简历内容,以便随时抓住良机。
答案二:成功的申请可以帮助你按自己的条件进入最合适的学校,是不可忽视的一项。个人简历是反映一个申请者自身情况的材料。国外绝大多数的学校都要求申请者提供,并作为审查批准入学的重要依据之一。
个人简历的英译很多,如"Personnel Vita"、"Autobiographical Statement"、"Personal Statement"、"Autobiography"、"Resume"。其中"Resume"写法稍有不同。个人简历一般应简要写明本人所受教育、专业兴趣、工作经历、所取得的成绩及家庭背景。
有关个人简历写作的注意要点。综合各校的要求,特做如下分析:
1.个人简历的结构可分为三或四个段落。第一段落简单交待自己的个人情况,如姓名、出生时间及地点、家庭背景等。良好的家庭教育对你的成才当然有利。但美国对此不很重视,一般可以不写。第二段可以围绕你的求学经过来展开,但不要用流水帐式的写法使叙述过于生硬刻板。第三段以你的大学生活为主,你为何选此学科,可以与前面的叙述相呼应。第四段要说明你个人的能力、性格。
2. 内容要着重在你留学的动机,目前所取得的成绩,你终生的目标。
3. 个人简历避免过多的形容词,例如,想象力十分丰富、创造力超群等,宜举小小的例子来说明。
4. 个人简历约200-300字为可,不宜写得太长。
Ⅸ 办理药品经营许可证的许可证
申请互联网药品信息许可证需要具备有的条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;
6、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
7、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
8、依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。
Ⅹ 《药品经营许可证》怎么申请
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
开办药品零售企业的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。